| Tuotteen nimi | Hypromelloosiasetaattisukkinaatti |
| Yleisnimi | Hypromelloosiasetaattisukkinaatti (HPMCAS) |
| CAS-nro | 71138‑97‑1 |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai hieman kellertävä jauhe / hienojakoisia rakeita, lievä etikkahapon haju |
| Hydroksipropoksipuhtaus | 4.0‑23.0 % |
| Farmakopeian standardi | USP-NF, JP, EP, ChP |
| Liukoisuus | Liukenematon puhtaaseen veteen ja mahanesteeseen |
| Sertifiointi | FDA, GMP, ISO, käyttöturvallisuustiedote |
| Packga | 25 kg kuiturumpu sisäisellä PE-vuorella; pieni laboratorionäyte: 100 g-5 kg alumiinifoliopussi |
| Varastointi | Säilytä suljettuna, kuivana, viileässä, vältä kosteutta, suoraa auringonvaloa ja korkeita lämpötiloja; hygroskooppinen materiaali |
| Säilyvyys | 24 kuukautta |
Tuotteen kuvaus
Mikä on hypromelloosiasetaattisukkinaatti?
Hypromelloosiasetaattisukkinaatti (HPMCAS, CAS 71138-97-1) on USP-NF:n mukainen kompendiaalilaatuinen selluloosapohjainen enteropolymeeritäyteaine. Saatavana LG-, MG- ja HG-laatuina pH-herkän liukoisuuden kanssa. Käytetään pääasiassa enteropäällystykseen ja kiinteään dispersion kantaja-aineeseen parantamaan huonosti liukenevien lääkkeiden biologista hyötyosuutta farmaseuttisiin formulaatioihin.
Samanlaiset farmaseuttiset apuaineet kuin HPMCAS, katso alla:
| Tuotteen nimi | CAS-nro |
| Hypromelloosiftalaatti (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Selluloosaasetaattiftalaatti (CAP / sellasefaatti) | 9004‑38‑0 |
| Polyvinyyliasetaattiftalaatti (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Metakryylihappokopolymeeri tyyppi A (Eudragit L -sarja) | 25086‑15‑1 |
| Metakryylihappokopolymeeri tyyppi B (Eudragit S -sarja) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (polyvinyylikaprolaktaami-polyvinyyliasetaatti-polyetyleeniglykolioksaskopolymeeri) | 88504‑27‑2 |
Hypromelloosiasetaattisukkinaatin sovellukset
1. Lääketeollisuus (ensisijainen pääsovellus, vain farmaseuttinen laatu)
Farmakopealaatuisena polymeeriapuaineena, joka täyttää USP-NF-, EP- ja JP-vaatimukset, hypromelloosiasetaattisukkinaattia käytetään tablettien, pellettien ja rakeiden enteropäällystyksessä, amorfisena kiinteänä dispersion kantajana heikosti liukeneville lääkkeille (sumutuskuivaus, kuumasulatepuristus), modifioituja, esikapseli-ekstruusiotutkimuksia varten. geneeriset ja uudet lääkkeet.
Se on vain farmaseuttinen apuaine, ei vaikuttava aine. Varsinaisen käytön tulee noudattaa paikallisia säännöksiä.
2. Nutraceutical & funktionaalinen elintarviketeollisuus (tarvitaan elintarvikelaatuinen HPMCAS)
Sallittu FDA GRAS:n mukaan vain ravintolisille; kielletty yleisessä ruoassa ja äidinmaidonkorvikkeessa. Käytetään probioottisten tablettien/rakeiden enteropäällystämiseen, vitamiinien ja kasviuutteiden mikrokapseloimiseen sekä lisätablettien kalvon muodostamiseen. Paikalliset elintarvikesäännökset on tarkistettava ennen kaupallista lanseerausta.
Elintarvikelaatuinen materiaali on pakollinen edellä mainituissa ravitsemussovelluksissa. Farmaseuttista materiaalia ei voida käyttää suoraan elintarviketuotantoon.
3. Kosmetiikka- ja hygieniateollisuus (kosmetiikkaluokka)
Hypromellose Acetate Succinate -sukkinaattia voidaan käyttää kalvonmuodostuskykyään hyödyntäen kosmeettisissa kapseleissa ja kontrolloidusti vapauttavissa matriisissa seerumijärjestelmien aktiivisille aineosille. Se ei kuitenkaan ole yleinen kosmeettinen raaka-aine, ja sillä on pieni markkinaosuus henkilökohtaisen hygienian valmisteissa.
Vastaava kosmeettinen laatuvaatimus vaaditaan. Käyttäjien on noudatettava alueellisia kosmeettisia sääntelystandardeja ennen kaupallista käyttöä.
Formulaation perusedut
1. Säädettävä pH:n laukaisema suoliston vapautuminen
Kolme kaupallista laatua LG, MG, HG, joilla on erilaiset liukenemisen pH-arvot, mahdollistavat joustavan, paikkaan kohdistetun vapautumissuunnittelun tableteille, pelleteille ja rakeille; suojaa happoherkkiä tehoaineita mahanestevaurioilta ja vähentää mahalaukun ärsytysriskiä.
2.Erinomainen kalvonmuodostuskyky
Muodostaa sitkeän, yhtenäisen enteropinnoitekerroksen; toimii hyvin sekä vesipohjaisissa että orgaanisissa liuotinpinnoitusprosesseissa, vähemmän haurauden riskiä verrattuna perinteisiin enteropolymeereihin.
3. Tehokas stabilointi amorfiselle kiinteälle dispersiolle
Korkea lasittumislämpötila estää API:n uudelleenkiteytymistä, ylläpitää lääkkeen ylikyllästystä; lisää merkittävästi veteen huonosti liukenevien API:iden liukenemista ja biologista hyötyosuutta. Yhteensopiva kuumasulateekstruusio- (HME) ja sumutuskuivaustuotantotekniikoiden PMC kanssa
Pakkaus
| Tilaustyyppi | Nettopaino | Sisäpakkaus | Ulkopakkaus |
| Näyte / Lab T&K | 100 g, 500 g | Tyhjiösuljettu monikerroksinen alumiinifolio-suojapussi | Alumiinifoliopussi asetettu pahvilaatikkoon iskuja vaimentavalla täyteaineella |
| Pienen erän mainos | 1 kg, 5 kg | Kaksikerroksinen tyhjiösuljettu alumiinifoliopussi kuivausaineella | Farmaseuttinen HDPE-rumpu / kuiturumpu |
| Suurikokoinen mainos | 25 kg | Kaksikerroksinen alumiinifoliovuori + kuivausaine sisällä | YK:n hyväksymä farmaseuttinen kuiturumpu |
Asiakaspalaute
YHTEYSTIEDOT
Tarjoamme USP-NF/EP/JP-yhteensopivia HPMCAS-laitteita, mukaan lukien LG-, MG-, HG-laadut T&K- ja massatuotantoon. Saatavilla on sekä näytteitä että bulkkimääriä.
Ota yhteyttä, katso alla oleva tapa saada tarjous.
1. Tiedustelumenetelmät:
Sähköposti:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online-pikaviestintä
2. Yhteystiedot:
Nimi: Alice
Puhelin:+8618509260106
Sähköposti:alice@xaheshun.com
FAQ
K: Mitä farmakopean standardeja HPMCASsi noudattaa?
V: Farmaseuttinen HPMCAS täyttää USP-NF-, EP- ja JP-monografiavaatimukset. Todistavat testiasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä.
K: Mikä on HPMCAS:n liukoisuusominaisuus?
V: Liukenematon mahahappamaan nesteeseen ja puhtaaseen veteen. Liukenee suoliston puskuriin, joka ylittää luokkakohtaisen pH:n. Liukenee asetoniin tai etanoli-dikloorimetaaniseokseen orgaanisiin liuottimiin.
K: Mitä tukiasiakirjoja voit toimittaa HPMCAS:lle?
V: COA, MSDS, TSE-BSE-lausunto, raskasmetallien ja liuotinjäämien testiraportit. DMF:ään liittyviä tukimateriaaleja voidaan toimittaa pyynnöstä.
K: Voidaanko HPMCAS:ää käyttää ravintolisätuotteissa?
V: Vain elintarvikelaatuista HPMCAS:ää voidaan käyttää ravintolisissä FDA GRAS -luvalla. Se on kielletty yleisessä ruoassa ja äidinmaidonkorvikkeessa. Paikalliset viranomaistarkastukset vaaditaan ennen kaupallista käyttöä.
K: Mitkä ovat oikeat säilytysolosuhteet HPMCAS:lle?
V: HPMCAS on hygroskooppinen. Säilytä suljettuna viileässä, kuivassa paikassa, vältä kosteutta ja suoraa auringonvaloa. Sulje säiliö nopeasti avaamisen jälkeen paakkuuntumisen estämiseksi.
Suositut Tagit: hypromelloosiasetaattisukkinaatti cas 71138-97-1, Kiina hypromelloosiasetaattisukkinaatti cas 71138-97-1 valmistajat, toimittajat, tehdas
