| Tuotteen nimi | Lanreotidiasetaattipeptidi |
| Koko kemiallinen nimi | 3-(2-naftalenyyli)-D-alanyyli-L-kysteinyyli-L-tyrosyyli-D{{1 1}}tryptyyli-L-lysyyli-L-valyyli-L-kysteinyyli-L-treoniiniamidi syklinen (2->7)-disulfidiasetaatti |
| CAS-numero | 127984-74-1 |
| Molekyylikaava | C54H69N11O10S2 · xC2H4O2 |
| Ulkonäkö | Kiinteä jauhe |
| Molekyylipaino | 1 096,32 g/mol |
| Sulamispiste | 180-185 astetta |
| Puhtaus | Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % (HPLC) |
| Peptidityyppi | Syklinen oktapeptidi (8 aminohappoa) |
| Liukoisuus | Vesi: Ei raportoitu tutkimustasolle; DMSO: Liukoinen (125 mg/ml kohdemoolia kohden) |
| Varastointiolosuhteet | -20 astetta, suojaa kosteudelta ja valolta |
| Tutkimuskäyttö | Vain tutkimuskäyttöön; ei ihmisten terapeuttiseen käyttöön ilman lupaa |
Tuotteen kuvaus
Mikä on Lanreotide Acetate Peptide?
Lanreotide Acetate on somatostatiinin synteettinen syklinen oktapeptidianalogi (luonnollisesti esiintyvä hormoni, joka estää useiden muiden hormonien vapautumista). Se toimii somatostatiinireseptorin agonistina ja kohdistuu ensisijaisesti somatostatiinireseptorin alatyyppeihin SSTR2 ja SSTR5.
Lanreotidi on syklinen oktapeptidi, jossa on disulfidisilta kahden kysteiinitähteen välillä muodostaen rengasrakenteen. Peptidisekvenssi sisältää: 3-(2-naftalenyyli)-D-alaniini, kysteiini, tyrosiini, D-tryptofaani, kysteiini, kysteiinivaliini ja lysiini.
Lanreotidiasetaattipeptidin sovellukset
Lanreotidiasetaatti on FDA:n{0}}hyväksymä reseptilääke akromegaliaan, GEP-NET:iin ja karsinoidioireyhtymään. Sitä tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa hyväksyttyihin käyttöaiheisiin. Pois-käyttöä varten tulee olla asianmukainen kliininen näyttö ja laitosten hyväksyntä. Tutkimus-luokan lanreotidi on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, ei kliinisiin diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin ilman asianmukaista viranomaislupaa.
| Sovellusluokka | FDA:n tila | Näppäinosoitus | Annostus (4 viikon välein) | Todisteen taso |
|---|---|---|---|---|
| Akromegalia | Hyväksytty | Riittämätön vaste leikkaukseen/sädehoitoon | 60-120 mg | Vaihe |
| GEP{0}}NET | Hyväksytty | Ei leikattavissa, hyvin{0}}eriytyvä, paikallisesti kehittynyt/metastaattinen | 120 mg | Vaihe |
| Karsinoidioireyhtymä | Hyväksytty (harvinaislääke) | Vähentää pelastushoitojen tiheyttä | 120 mg | Orponimitys |
| Angiodysplasiat | Ei{0}}merkki (NHS) | Toistuva anemia | Kaavan mukaan | NHS:n hyväksymä |
| Polysystinen maksasairaus | Ei{0}}merkki (NHS) | Vaikea oireinen ADPKD | Tapauspohja | NHS:n hyväksymä |
| Syöpätutkimus | Prekliininen | Eturauhassyöpä, aivolisäkkeen adenooma | Muuttuva | In vitro/in vivo |
Lanreotidiasetaattipeptidin edut
1. Kliiniset edut akromegalialle
Lanreotidi on FDA{0}}hyväksytty akromegalian{1}}pitkäaikaiseen hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta leikkaukseen ja/tai sädehoitoon tai joita ei voida hoitaa niillä.
| Hyötyluokka | Kuvaus |
| GH-tason alennus | Estää kasvuhormonin (GH) erittymistä aivolisäkkeen adenoomista SSTR2-aktivaation kautta |
| IGF-1 normalisointi | Vähentää insuliinin-kaltaisen kasvutekijän-1 tasoa – tärkein biomarkkeri akromegalian hallinnassa |
| Jatkuva hallinta | Kuukausittainen annostelu mahdollistaa jatkuvan hormonin suppression injektioiden välillä |
2. Antiproliferatiiviset edut neuroendokriinisille kasvaimille (GEP-NET)
2.1Lanreotidi on FDA-hyväksytty ei-leikkauskelpoisten, hyvin- tai kohtalaisesti-erilaistuneiden, paikallisesti edenneiden tai metastaattisten gastroenteropankreaattisten neuroendokriinisten kasvainten (GEP-NET) hoitoon etenemisen{{5}vapaan eloonjäämisen parantamiseksi.
2.2 Merkittävä CLARINET-tutkimus osoitti lanreotidivaraston antiproliferatiivisen hyödyn
| Päätepiste | Lanreotide Depot (120 mg) | Plasebo | Hyöty |
| Mediaani PFS | Ei saavutettu | 18,0 kuukautta | Merkittävä parannus |
| Riskien vähentäminen | Vaarasuhde: 0,47 (95 % CI: 0,30–0,73) | - | 53 % pienempi riski etenemiseen tai kuolemaan |
| 96 viikon PFS-hinta | 65% | 33% | Tuplaa etenemis{0}}ilmainen hinta |
| CgA-vähennys (suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %) | 42 % potilaista | 5 % potilaista | 8,4-kertainen parannus biomarkkerivasteessa |
Edut vs. riskit
Vaikka lanreotidi tarjoaa merkittäviä terapeuttisia etuja, terveydenhuollon tarjoajien tulee olla tietoisia mahdollisista haittavaikutuksista.
| Haittavaikutus | Ilmaantuvuus | Väestö |
|---|---|---|
| Ripuli | 37% | Akromegalia |
| Sappikivitauti (sappikivet) | 20% | Akromegalia |
| Vatsakipu | 19% | Akromegalia |
| Pistoskohdan reaktiot | 9% | Akromegalia |
| Päänsärky | Suurempi tai yhtä suuri kuin 5 % plaseboon verrattuna | Karsinoidioireyhtymä |
| Hyperglykemia | >10% | GEP{0}}NET |
Allekirjoitustietue
Pakkaus & Toimitus
YHTEYSTIEDOT
1. Tiedustelumenetelmät:
Sähköposti:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online-pikaviestintä
2. Yhteystiedot:
Nimi: Alice
Puhelin:+8618509260106
Sähköposti:alice@xaheshun.com
FAQ
K: Kuinka Lanreotide Acetate tulee säilyttää?
V: Jauhe: Varastoi osoitteessa-20 astetta(pitkän -pitkän aikavälin); suojata kosteudelta ja valolta.
Ratkaisu: Ei suositella pitkäaikaiseen varastointiin-. valmistaa tuoreena.
K: Mikä on tutkimusluokan tyypillinen hinta ja varaston saatavuus?
V: Tutkimus{0}}luokan tuotteet on tarkoitettu vain tutkimus- ja kehityskäyttöön, eivät ihmisten terapeuttiseen käyttöön -6. Monet toimittajat vaativat uusien asiakkaiden ottamista käyttöön, eivätkä toimita kotiosoitetta.
K: Mikä on Lanreotide Acetaten tuotantomittakaavasi, ja voitko majoittaa sekä T&K- että kaupallisia määriä?
V: Käytämme kehittyneitä kiinteän{0}}faasin ja nestefaasin-hybridifaasin hybridisynteesialustoja. Tarjoamme joustavan mittakaavan, toimitamme milligrammasta grammaan eriä formulaatiotutkimukseen ja kehitykseen sekä kliinisiin kokeisiin sekä usean -kiloisen kaupallisen erän vuodessa. Tämä saumaton skaalautuvuus eliminoi toimitusketjun häiriöriskin tuotteesi elinkaaren siirtyessä kliinisistä vaiheista kaupalliseen lanseeraukseen.
K: Mitkä ovat Lanreotide Acetate -tuotteesi asetaattipitoisuuden ja peptidipitoisuuden standardivaatimukset?
V: Suolan{0}}muodostussuhteiden johdonmukaisuuden varmistaminen on erittäin tärkeää formulaation stabiilisuuden kannalta. Vakiomäärityksemme tavoittelee asetaatin (vasta-ioni) pitoisuutta 9,0–13,0 % ja peptidien nettopitoisuutta enintään 85,0 % (määritetty aminohappoanalyysillä tai HPLC:llä). Nämä parametrit voidaan optimoida tarkasti ja mukauttaa vastaamaan tiettyjä innovaattorin bio-vastaavuusvaatimuksia.
K: Mitkä ovat suositellut säilytysolosuhteet ja kuinka varmistat Lanreotide Acetaten maailmanlaajuisen kylmäketjun{0}}kuljetuksen?
V: Lanreotide Acetate API on hygroskooppinen peptidi, ja se tulee säilyttää tiiviisti suljetuissa säiliöissä -20 astetta ±5 astetta suojattuna valolta ja kosteudelta. Käytämme kansainvälisessä logistiikassa validoituja, lämpötilavalvottuja -kylmäketjuisia kuljetuskontteja (kuivajää tai 2–8 asteen geelipakkaukset), joissa on aktiivisia dataloggereita, jotta voimme taata, että tuotteen eheys säilyy jatkuvasti varastoltamme laitoksellesi.
Suositut Tagit: lanreotidiasetaattipeptidi, Kiina lanreotidiasetaattipeptidin valmistajat, toimittajat, tehdas
